El Ministerio de Salud anunció que pedirá a Invima poder vacunar a mujeres en estado de embarazo.

El ministro de Salud, Fernando Ruiz, comunicó a través de su cuenta de Twitter que tras la firma del decreto 710, se modificará la Autorización de Uso de Emergencia, que establecía la expedición y vigencia de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, la cual solo podía ser solicitada ante el Invima por la empresa farmacéutica.

El decreto 710 establece que el Ministerio de Salud puede solicitar ante el Invima una actualización de información sobre seguridad, calidad y efectividad de un producto que cuente con Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE).

Para realizar este proceso de manera directa, el Invima debe considerar que la solicitud de actualización debe estar acompañada de evidencia científica que respalde información relacionada con la seguridad, calidad, eficacia y efectividad del producto.

También debe proporcionar contraindicaciones, precauciones, advertencias, reacciones adversas, interacciones, dosis, grupo de edad, modo de administración, condiciones de almacenamiento y contenido relacionado con ASUE sobre el producto.

“El Invima comunicará de forma inmediata al titular de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, sobre la recepción de la solicitud presentada por ese Ministerio de Salud”, indica.